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PCSK9阻害薬

「スタチンを飲んでいるのにLDLが下がらない」「心筋梗塞を起こしたことがある」「家族性高コレステロール血症と言われた」——そのような方に、PCSK9を標的とした新しい治療薬という選択肢があります。

当院では循環器内科専門医が適応を丁寧に評価し、必要な方に適切な治療をご提案します。

こんな方にご相談ください

  • ✅ スタチン最大量でもLDL-Cが目標値に達しない
  • ✅ スタチンが副作用(筋肉痛など)で使えない
  • ✅ 家族性高コレステロール血症(FH)と診断されている
  • ✅ 心筋梗塞・狭心症など動脈硬化性疾患の既往がある
  • ✅ LDL-Cを積極的に下げる必要があると医師に言われた

⚠️ 特にご注意いただきたい方:急性冠症候群(ACS)後・心血管イベント再発例

ESCガイドライン(2019年)では、ACS後や心血管イベントの再発例に対し、PCSK9阻害薬の使用をClass I推奨(最高レベルの推奨)としています。スタチン最大量でもLDL-C < 55 mg/dL が達成できない場合、PCSK9阻害薬の追加が強く推奨されます。

※ FOURIER試験(evolocumab)では、動脈硬化性心疾患患者27,564例においてLDL-Cを平均59%低下させ、心血管イベントを有意に抑制することが示されています(NEJM 2017)。

PCSK9阻害薬とは?

PCSK9は肝臓でLDLコレステロールを分解する受容体(LDL受容体)を壊すタンパク質です。PCSK9を阻害することで、LDL受容体の数を増やし、血液中のLDL-Cを効率よく取り込んで下げることができます。

スタチンとの併用により、LDL-Cを50〜70%追加で低下させる効果が期待できます。

当院で使用できる薬剤

薬剤名 種類 投与方法 LDL低下率
レパーサ®(エボロクマブ) PCSK9抗体薬 140mg 2週ごと 皮下注
または 420mg 月1回 皮下注
約50〜70%
レクビオ®(インクリシラン) siRNA(核酸医薬) 284mg 初回・3か月後・以降6か月ごと 皮下注 約50%

※ レクビオ®は年2回投与で服薬管理が不要なため、アドヒアランスが維持しやすい特徴があります。なお、心血管アウトカム試験(ORION-4)は現在進行中であり、2026年以降に結果が公表される予定です。

保険適用の条件

疾患・状況 LDL-C目標 条件
家族性高コレステロール血症(FH) 100 mg/dL未満 スタチン最大量でも目標未達
動脈硬化性心疾患(ASCVD) 70 mg/dL未満 スタチン最大量でも目標未達

治療の流れ

  1. 初診・相談:現在の治療内容・LDL値・既往歴を確認します
  2. 適応評価:保険適用の条件を満たすか、循環器専門医が丁寧に評価します
  3. 処方・指導:自己注射の手技をご説明します(院内での投与も可能)
  4. 定期フォロー:血液検査でLDL-Cと副作用を確認しながら継続します

費用の目安(薬剤費・3割負担の場合)

薬剤 投与間隔 薬剤費の目安(3割負担・制度適用前)
レパーサ® 140mg 2週ごと 約7,300円/回
レパーサ® 420mg 月1回 約22,000円/月
レクビオ® 284mg 6か月ごと 約133,000円/回(制度適用前)
月換算 約22,200円/月

高額療養費制度を使うと?

PCSK9阻害薬のような高額薬剤には高額療養費制度が適用され、月々の自己負担に上限が設けられます。特に70歳以上の方や低所得の方は、窓口負担が大幅に軽減されます。

💡 限度額適用認定証を事前に提示いただくと、窓口支払いが上限額に抑えられます。健康保険組合・国民健康保険の窓口でご申請ください。

■ 70歳以上の方(外来・月額上限)

所得区分 外来 月額上限 レクビオ®月換算実質負担
現役並みⅢ(年収約1,160万円〜) 252,600円+1% 約133,000円/回
月換算 約22,200円/月
現役並みⅡ(年収約770万〜1,160万円) 167,400円+1% 約133,000円/回
月換算 約22,200円/月
現役並みⅠ(年収約370万〜770万円) 80,100円+1% 約81,000〜85,000円/回
月換算 約13,500〜14,200円/月
一般(年収約156万〜370万円) 18,000円
(年間上限144,000円)
18,000円/回
月換算 約3,000円/月
低所得Ⅱ(住民税非課税世帯) 8,000円 8,000円/回
月換算 約1,300円/月
低所得Ⅰ(年金収入80万円以下等) 8,000円 8,000円/回
月換算 約1,300円/月

■ 70歳未満の方(月額上限)

所得区分 月額上限 レクビオ®月換算実質負担
区分ア(年収約1,160万円〜) 252,600円+1% 約133,000円/回
月換算 約22,200円/月
区分イ(年収約770万〜1,160万円) 167,400円+1% 約133,000円/回
月換算 約22,200円/月
区分ウ(年収約370万〜770万円) 80,100円+1% 約81,000〜85,000円/回
月換算 約13,500〜14,200円/月
区分エ(年収約370万円以下) 57,600円 57,600円/回
月換算 約9,600円/月
区分オ(住民税非課税) 35,400円 35,400円/回
月換算 約5,900円/月

※ 上記は薬剤費のみの目安です(診察料・検査料は別途)。高額療養費の上限は同月内の外来医療費合計に対して適用されます。所得区分の詳細・限度額適用認定証の申請方法は、医療費サポート制度ガイドをご参照ください。

よくあるご質問

Q. 自分で注射できますか?
A. はい、ペン型の自己注射デバイスが用意されており、手技をご説明した後はご自宅で投与いただけます。初回は院内でサポートします。
Q. スタチンとの併用は必要ですか?
A. 原則としてスタチンとの併用が基本です。ただし、スタチンが副作用で使えない場合は単独使用も検討します。
Q. どのくらいでLDLが下がりますか?
A. 投与開始後、数週間以内に効果が現れることが多く、約4〜8週間で最大効果に達します。定期的な血液検査でモニタリングします。
Q. 副作用はありますか?
A. 注射部位の軽度な反応(赤み・かゆみ)が最も多い副作用ですが、多くは一時的です。重篤な副作用は稀であり、定期フォローで確認します。

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